我院现就相关项目进行院内采购公告，现将有关事项公告如下，欢迎符合条件的供应商报名参加。
一、项目名称：
荧光定量PCR仪1台（国产），核酸提取仪1台（国产）
二、项目编号：20210801
三、采购预算：荧光定量PCR仪20万元，核酸提取仪19万元
四、采购方式：公开招标
五、采购要求：
相关技术参数和要求详见附件
六、供应商资格条件：
1、在中华人民共和国合法注册并按时进行年检的企业，符合《政府采购法》第二十二条之规定；
2、投标人提供的设备或产品必须是全新、符合采购文件要求的技术参数和性能、具有厂家质量合格证明的设备；
3、具有独立承担民事责任的能力；
4、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
5、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
6、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
7、企业财务和经营状况良好，具备履行合同能力，无失信等不良记录，无违法违纪记录；
8、具备类似经验或业绩及服务能力，并具备相关证明材料；
9、法律、行政法规规定的其他条件。
七、报名需提供资格证明文件：
1、有效合格的企业法人营业执照（副本）及税务登记证（若供应商已办理三证合一的，则只需提供有效的三证合一证书）；
2、医疗器械生产（或经营）许可证；
3、产品医疗器械注册证；
4、企业法人身份证、授权委托书（原件）及委托代理人身份证复印件；
5、非生产厂家需提供，以下之一的证明材料：
（1）此设备的本区域的经销（代理）商，必须提供逐级经销（代理）商的证书复印件；
（2）此项目的授权经销商，必须提供本区域经销（代理）商（或生产厂家）对本次项目唯一授权原件，同时提供逐级经销（代理）商的证书复印件。
6、提供两家及以上近两年华东地区三级乙等以上非部队医院的同一产品的销售合同复印件。（提供合同内容不得遮盖、涂改，否则将视为无效资料）。
*上述报名资料必须在采购活动现场提供纸质文件并加盖公章（原件）。
八、报名方式：（因新冠疫情，建议网上报名）
1、现场报名：泰兴市中医院招标办，请注明项目名称及品牌、公司名称、联系人姓名、联系方式和QQ邮箱地址。
2、邮寄方式：请用快递方式寄至泰兴市中医院招标办张老师收，电话0523-87651086，并注明项目名称及品牌、公司名称、联系人姓名、联系方式和QQ邮箱地址。
3、网上报名：请按照报名要求，提供资格证明文件电子版，发送至邮箱：810024988@qq.com，邮件中须注明项目名称及品牌、公司名称、联系人姓名、联系方式和QQ邮箱地址。所有电子版材料在采购现场必须提供纸质版材料及原件查验。
九、报名起止时间：因目前南京、扬州等地区新冠肺炎疫情影响，按照疫情防控要求，经请示主管部门同意，本次采购启用紧急采购程序，公示时间即日起至2021年08月05日上午11：00；请有意向供应商，将本采购公告第七条要求提供的相关资料加盖公司鲜章，按序装订整齐，并在截止时间前邮寄（发送）至指定地址（邮箱），资格预审合格后登记报名有效。
十、开标时间和地点：电话、信息及邮件等方式通知，凡有效报名供应商，接到我院通知后，无正当理由不参加开标活动，一律列入黑名单。
十一、公告发布媒体：
泰兴市中医院网
十二、采购单位联系人和联系方式：
张老师 0523-87651086 13512552442（上班时间用） 。
核酸扩增仪参数
1、样本容量96通道
2、热循环系统
3、加热冷却方式 ：半导体
4、升降温速率：≥3.5℃/秒以上
5、温度范围：4℃-99.9℃
6、控温精确度：≤0.5℃
7 、样品系统
8、样品通量：单管、8联管
9、反应体积：10-100ul
10、运行时间：≤ 90分钟
11、机械设计：样品无需移动
12、反应后保存：可降温至4℃保存
13、荧光系统
荧光染料：FAMTM/SYBR Green I, VIC /JOETM, NEDTM/TAMRATM/Cy3, ROXTM/Texas Red, Cy5
14、荧光定量方法：Taqman探针、SYBRGREEN1、Taqman MGB探针
15、荧光校正：软件支持Rox荧光校正去除加样、蒸发等误差
16、光学系统
17激发光源：LED
18、检测波长：500-650nm
泰兴市中医院全自动核酸提取仪功能要求
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产品名称 |
全自动核酸提取仪 |
备注 |
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产品原理 |
磁珠与样本核酸特异性结合，通过磁棒和磁套的运动实现磁珠的收集、释放，使磁珠分别在裂解液、洗涤液、洗脱液中转移，自动化完成RNA/DNA的提取纯化操作，无需液体转移。 |
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产品功能 |
可从多种类型样本，如全血、血清、血浆、粪便、细胞悬浮液、细菌培养物、拭子等中分离出高纯度的RNA/DNA，适合于临床、科研等部门实验室的核酸提取操作 |
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样品通量 |
单次可处理量≥96个 |
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配套试剂磁珠回收效率 |
≥95% |
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显示屏 |
大屏幕全彩显示，触控式操作，简单易用。 |
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精确控制 |
内建“精确控制”嵌入式电脑，无需外接PC。 |
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自我清洁 |
具有内置可定时紫外消毒功能。 |
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污染控制 |
严格控制孔间污染及批次污染，杜绝交叉污染 |
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自由编程 |
强大的程序编辑功能；灵活、高效地定义您的应用，可满足不同试剂要求。 |
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快速提取 |
操作时间短，30-60分钟/次；每次可同时提取多份份样品。 |
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样本体积 |
20-1000μL |
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加样针： |
适配带有滤芯结构的一次性黑色导电加样针，需具备良好的气密性，能防止气溶胶污染，可选200ul、1000ul一次性加样针。 |
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加样精度要求 |
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试剂位 |
具备不同规格的试剂位，满足不同样本提取的试剂需求 |
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加热温度 |
裂解加热温度：室温-100℃ |
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洗脱加热温度：室温-100℃ |
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振荡混合 |
多模式多档速度可调 |
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安全性 |
仪器全程自动、封闭操作，配合一次性耗材，最大程度降低化学试剂及病原微生物对操作者造成危害的风险，具备声音、警示灯的双重报警系统功能 |
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试剂种类 |
磁珠法试剂，要求开放 |
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操作界面 |
中文操作系统，可监控提取全过程 |
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内部程序 |
内建多组模式程序（可存储 >100组程序） |
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程序管理 |
新建、编辑、删除模式程序，自由灵活编辑提取程序 |
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模块化设计 |
采用模块化结构，核心部件升级具有更高精度和更低故障率 |
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节约耗材 |
有单人份预装提取试剂用于随机少量样本提取，节约试剂耗材 |
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大体积样本提取 |
可处理高达1ml大体积样本，实现更高的灵敏度和产量 |
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配套使用试剂 |
能提供1人份/板、8人份/板、16人份/板的核酸提取试剂，能满足各种标本量的提取任务 |
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软件系统连接 |
软件能与PCR后处理系统实现对接，能自动将核酸提取的条码文件传给PCR后处理系统 |
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使用电源 |
AC110～240V 50Hz/60Hz 200VA |
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使用环境 |
温度16℃-30℃；湿度30%-80%。 |
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产品资质要求 |
获得国家CFDA医疗器械注册证。
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泰兴市中医院招标采购办公室
2021年8月2日